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약제게시판 - 신규의약품 신청 관련

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신규의약품 신청 관련
남*후 | 2025-06-18| 조회수 : 740

안녕하십니까, 

 

신규의약품 신청시 필요한 서류 안내드립니다. 

 

 

ㅇ 첨부자료

 

1. 신규 의약품 신청서(소정양식) : 1부

2. 의약품 조사자료 (소정양식)

또는 DC자료집 및 유사약품과의 비교자료 (소정양식)

: 인쇄물 2부와 파일

3. 약품 샘플 및 사진 - 최소 포장 단위 / 사진파일

4. 제품 소개 브로셔 – 2부/ 파일

5. 제약사가 아닐 경우 상기 자료 외에 신청품목에 대한 제약사와의 의약품 판매 대행에 관한 사실을 확인할 수 있는 자료 - 1부

 

# 위 첨부 서류 4종 혹은 5종 자료가 필수적으로 접수되어야 함.

 

감사합니다. 

첨부파일 1-0_신규의약품_신청서_서식.hwp (119.5KB), Download:444

첨부파일 2-1_의약품_조사자료-hwp.hwp (125.0KB), Download:429

첨부파일 2-2_유사_약품과_비교_자료-hwp.hwp (120.0KB), Download:453

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